Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Валента Фармацевтика ОАО/Валента Фарм АО
Артезин табл 2 мг уп конт яч/пач карт x30
При заказе ожидается в аптеке 27.03.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
194.80 ₽
- +
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению лекарственного препарата


Артезин®


 ,


Регистрационный номер: Р N001615/01


Торговое название препарата: Артезин®


Международное непатентованное название: доксазозин


Лекарственная форма: таблетки


Состав на одну таблетку:


Одна таблетка содержит:


активное вещество: доксазозина мезилат , 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин - 2,00 мг или 4,00 мг),


вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 15,00 мг или 20,00 мг, лактозы моногидрат - 98,06 мг или 129,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30,00 мг или 40,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - , 1,50 мг или , 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,50 ,мг или 2,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг или 2,00 мг.


 ,


Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого , цвета с фаской.


 ,


Фармакотерапевтическая группа: альфа1-адреноблокатор.


Код АТХ: [С02СА04].


 ,


Фармакологические свойства


Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1 - адренорецепторов.


Фармакодинамика


У пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы доксазозин приводит к значительному улучшению уродинамических показателей и уменьшению симптомов заболевания. Эффект связан с селективной блокадой доксазозином альфа1 - адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря и в проксимальном отделе мочеиспускательного канала, что снижает сопротивление и давление в мочеиспускательном канале, уменьшает сопротивление внутреннего сфинктера и облегчает мочеиспускание. Эффективен у 66-71 % пациентов, начало действия - через  ,1-2 ,недели лечения, максимум , действия - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.


Применение доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией приводит к значимому  ,снижению  ,артериального  ,давления (АД) за счет блокады альфа1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов, снижения тонуса мышц сосудов и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Доксазозин, в том числе, эффективен при артериальной гипертензии, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). После однократного приема доксазозина максимум гипотензивного действия/эффекта наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивное , действие/эффект сохраняется в течение 24 ,часов. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается снижения антигипертензивного действия/эффекта. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.


Снижает риск развития ишемической болезни сердца. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.


В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4-13 %) рост коэффициента липопротеидов высокой плотности/общий холестерин.


Прием доксазозина у пациентов с нормальным артериальным давлением не сопровождается снижением АД. Развитие ортостатической гипотензии в период лечения нехарактерно (может развиваться только при длительном приеме высоких доз).


Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.


 ,


Фармакокинетика


После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбция - 80-90 ,% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час), время достижения максимальной концентрации , 2-3 ч, при вечернем приеме —5 ч. Биодоступность - 60-70 % (пресистемный метаболизм).


Связь с белками плазмы крови - около 98 %. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения - 19-22 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.


Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования.


Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65 %, лишь 5 % выводится почками в неизмененном виде.


Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.


 ,


Показания к применению


- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении),


- артериальная гипертензия - в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).


 ,


Противопоказания


- повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата,


- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,


- тяжелая печеночная недостаточность,


- доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе,


- доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей,


- хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность,


- возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют),


- период грудного вскармливания.


 ,


С осторожностью


Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ- 5), печеночная недостаточность, беременность.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывает тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдается снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. До настоящего времени опыта применения доксазозина у беременных или кормящих женщин недостаточно. В связи с этим применение препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


 ,


Способ применения и дозы


Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.


Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. В случае если терапия препаратом Артезин® была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.


Корректировки дозы препарата Артезин® у пациентов пожилого возраста не требуется.


Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам доксазозин не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов препарат Артезин® применяют в обычных дозах.


У пациентов с печеночной недостаточностью препарат Артезин® применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).


Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата Артезин® в лекарственной форме: таблетки 1 ,мг.


При доброкачественной гиперплазии предстательной железы , рекомендуемая , начальная доза , у пациентов , с , нормальным , АД составляет , 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов , заболевания, , дозу , увеличивают , (с интервалом в 1-2 ,недели) , до 2-4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 8 ,мг. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет врач. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.


При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет , 1 мг/сутки вечером перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития после первого приема препарата ортостатической гипотензии (феномен «первой дозы»). При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить , до 2 мг/сутки через 1-2 недели. В последующем для достижения желаемого снижения АД через каждые 1-2 ,недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза - 16 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки). Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Артезин®. В этом случае дозу препарата Артезин® уменьшают в зависимости от состояния , пациента, а затем вновь постепенно повышают, подбирая необходимый режим дозирования.


 ,


Побочное действие


Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (>,10%), частые (>,1% и <,10%), нечастые (>,0,1% и <,1%), редкие (>,0,01% и <,0,1%), очень редкие (<,0,01%).


У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также:


Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.


Со стороны центральной и , периферической нервной , системы: , частые , - парестезии, сухость во рту, бессонница, повышенная возбудимость, нечастые - гипестезии, тремор, депрессия, очень редкие - приапизм, импотенция.


Со стороны эндокринной системы: очень редкие - гинекомастия.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, нечастые - метеоризм, запор, рвота, потеря аппетита.


Со стороны органов кроветворения: очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.


Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие - повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.


Со стороны скелетно-мышечной системы: нечастые - артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.


Со , стороны , дыхательной , системы:  ,частые - , одышка, , ринит, нечастые , , - кашель, носовое кровотечение, очень редкие - бронхоспазм.


Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура, очень редкие - крапивница.


Со стороны органов чувств: частые - нечеткость зрительного восприятия, нечастые - шум в ушах, синдром атоничной радужки.


Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи, очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.


Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - ретроградная эякуляция.


Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции.


Прочие: нечастые - увеличение массы тела, боли различной локализации.


 ,


Артериальная гипертензия


В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая артериальная гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - периферические отеки.


Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль, частые - сонливисть.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота.


Со стороны дыхательной системы: частые - ринит.


Прочие: частые - астения, утомляемость, недомогание.


У пациентов с артериальной гипертензией также отмечались следующие побочные , реакции , (причинно-следственная , связь не , установлена): , частые , - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, очень редкие - брадикардия, нарушение мозгового кровообращения.


 ,


Передозировка


Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.


Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем и приподнятыми вверх ногами. , Проводится симптоматическая терапия (меры, направленные на поддержание АД). Гемодиализ не эффективен.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Доксазозин усиливает гипотензивное действие/эффект гипотензивных средств (при применении в комбинациях требуется коррекция дозы). Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.


Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении , доксазозина и , тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антибиотиков, гипогликемических средств для приема внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.


Доксазозин не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина.


При одновременном применении доксазозина с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - понижение.


Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие/эффект доксазозина.


Циметидин повышает биодоступность доксазозина.


Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (уденафил, силденафил, тадалафил, варденафил) может привести к симптоматической гипотензии.


Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.


 ,


Особые указания


Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.


Эффект «первого» приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия. Следует учитывать, что риск развития ортостатических реакций увеличивается также при употреблении алкоголя, при жаркой погоде, длительном стоянии или выполнении физических упражнений. С целью предотвращения ортостатических реакций необходимо избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).


Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.


Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.


Как любое вазодилатирующее гипотензивное средство доксазозин необходимо с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца, требующими неотложной помощи: отек легких вследствие аортального или митрального стеноза, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков, а также у пациентов с тяжелой ишемией миокарда у которых слишком быстрое или выраженное снижение артериального давления может привести к усилению симптомов стенокардии.


Как и при применении других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, следует проявлять осторожность при назначении доксазозина пациентам с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.


Следует соблюдать осторожность при совместном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Необходимо соблюдать 6-часовой интервал между применением ингибиторов ФДЭ-5 и применением доксазозина (для уменьшения риска снижения АД лечение начинают с применения ингибиторов ФДЭ-5).


Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.


Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазе крови.


У некоторых пациентов при проведении операции на катаракте, которые получают или получили лечение альфа1-адреноблокаторами, наблюдался интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что доксазозин принимается на данный момент или принимался ранее до операции.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:


В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


 ,


Форма выпуска


Таблетки 2 мг и 4 мг.


По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной , и фольги алюминиевой печатной лакированной.


3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.


 ,


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


4 года.


Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия отпуска


Отпускают по рецепту.


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, д. 56